محلول اورلیژن

ریسدیپلام روناژن

ریسدیپلام جدیدترین داروی تولید شده برای درمان بیماران SMA است که در سال 2020 موفق به دریافت تاییدیه سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) شده است. این دارو با جلوگیری از بروز اختلالات موجود در روند ساخت پروتئین SMN از روی ژن SMN2، باعث جلوگیری از تولید پروتئین‌هایی کوتاه‌تر، کم‌ثبات‌تر و با توان عملکردی ضعیف‌تر می‌شود و در نتیجه نقش مهمی در بهبود توانایی‌های حرکتی بیماران دارد.

ریسدیپلام یک روش درمانی خوراکی، غیرتهاجمی و قابل استفاده در خانه برای درمان SMA است. این دارو بدون نیاز به تزریق، استفاده از داروی بی‌حسی یا بستری شدن در بیمارستان، قابل مصرف است. با توجه به این که این دارو نیازی به پایش آزمایشگاهی پس از مصرف ندارد، می‌توان آن را در محیط‌های مختلف از جمله خانه، محل کار و حتی در سفر مصرف کرد.

محلول اورلیژن

محلول اورلیژن برای چه کسانی مناسب است؟

ریسدیپلام در ابتدا برای درمان تمامی انواع SMA در بیماران با سن 2 ماه و بالاتر تایید شده بود تا این که در سال 2022 استفاده از این دارو در نوزادان با سن کمتر از 2 ماه هم تاییدیه (FDA) را دریافت کرد. بنابراین می‌توان از این دارو برای درمان SMA در همه سنین استفاده کرد. ریسدیپلام در بیش از 100 کشور برای درمان بیماری SMA استفاده می‌شود.

محلول اورلیژن

چه کسانی نباید از محلول اورلیژن استفاده کنند؟

هیچ گونه منع مصرفی در استفاده از محلول اورلیژن برای درمان بیماری SMA وجود ندارد. با این حال، استفاده از ریسدیپلام در ترکیب با برخی از داروهای خاص محدودیت دارد.

محلول اورلیژن

چه کسانی نباید از محلول اورلیژن استفاده کنند؟

هیچ گونه منع مصرفی در استفاده از محلول اورلیژن برای درمان بیماری SMA وجود ندارد. با این حال، استفاده از ریسدیپلام در ترکیب با برخی از داروهای خاص محدودیت دارد.

قبل از مصرف برگه راهنما دارو را مطالعه کنید

  • این دارو فقط برای بیماری فعلی شما تجویز شده است. از مصرف آن در موارد مشابه یا توصیه به دیگران خودداری کنید.
  • از قطع خودسرانه دارو جدا اجتناب کنید.
  • یک رابط پرس در بطری
  • یک بطری پودر برای تهیه محلول خوراکی اورلیژن
  • یک سرنگ خوراکی کهربایی قابل استفاده مجدد 6 میلی‌لیتری
  • یک سرنگ خوراکی کهربایی قابل استفاده مجدد 12 میلی‌لیتری
  • برگه راهنما و دفترچه دستورالعمل آماده‌سازی محلول توسط داروساز

هر جعبه ریسدیپلام حاوی موارد زیر است:

سوالات پرتکرار

سوالات مربوط به دریافت اورلیژن

اورلیژن چگونه به دست من خواهد رسید؟

اورلیژن آماده شده به صورت محلول خوراکی توسط دکتر داروساز، در داروخانه‌های منتخب در اختیار شما گذاشته می‌شود.

آیا می‌توانم اورلیژن را از داروخانه‌های نزدیک محل زندگی خود تحویل بگیرم؟

خیر، اورلیژن تنها در داروخانه‌های منتخب هر شهر عرضه می‌شود.

سوالات مربوط به مصرف اورلیژن

اورلیژن برای بهبود کدام بیماری استفاده می‌شود؟

آتروفی عضلانی نخاعی (SMA)

چه کسی می‌تواند از داروی اورلیژن استفاده کند؟

کودکان و بزرگسالان در تمامی سنین.

چه کسی نمی‌تواند از داروی اورلیژن استفاده کند؟

هیچگونه منع مصرف یا هشداری در ارتباط با مصرف داروی ریسدیپلام گزارش نشده است. با این حال، استفاده از آن همراه با برخی از داروهای خاص باید اجتناب شود.

هر روز چه مقداری از محلول اورلیژن را مصرف کنم؟

پزشک متخصص مغز و اعصاب، دوز مورد نیاز شما را تعیین می‌کند.

محلول اورلیژن باید به صورت خوراکی و یک بار در روز پس از وعده غذایی (یا بعد از شیر دادن به کودک)، ترجیحا در یک ساعت مشخص از روز استفاده شود.

آیا می‌توانم اورلیژن را با غذا یا نوشیدنی دیگری مخلوط و مصرف کنم؟

خیر، محلول اورلیژن را با غذا، شیر، آبمیوه و دیگر مایعات مخلوط نکنید.

اگر سرنگ مخصوص خراب شد و یا آن را گم کردم، چه باید کنم؟

از سرنگ‌های عادی نمی‌توان برای مصرف اورلیژن استفاده کرد.

با توجه به این که سرنگ‌ها قابلیت استفاده در چندین نوبت را دارند، می‌توانید از سرنگ جعبه قبلی خود استفاده کنید.

آیا می‌توانم دارو را در سرنگ بکشم و آن را پس از نگهداری در یخچال مصرف کنم؟

خیر، پس از کشیدن محلول اورلیژن در سرنگ مخصوص، 5 دقیقه برای مصرف آن فرصت دارید و نباید دارو را بیشتر از این مدت در سرنگ نگهداری کنید.

اورلیژن چگونه به بهبود بیماری من کمک می‌کند؟

اورلیژن با جلوگیری از بروز اختلالات موجود در روند ساخت پروتئین SMN از روی ژن SMN2، باعث جلوگیری از تولید پروتئین‌هایی کوتاه، کم‌ثبات و با توان عملکردی ضعیف می‌شود. این دارو نقش مهمی در جلوگیری از پیشرفت این بیماری و حفظ یا بهبود توانایی‌های حرکتی بیماران دارد.

آیا هنگام مصرف اورلیژن نیاز به تغییر داروهای مصرفی یا رژیم غذایی دارم؟

جهت ادامه و یا تغییر سایر داروها (داروهای نسخه‌ای و بدون نسخه)، ویتامین‌ها و مکمل‌های مصرفی خود، حتما با پزشک متخصص مشورت کنید.
اگر پایبند به رژیم غذایی خاصی هستید و یا مواد خوراکی مشخصی مصرف می‌کنید، با پزشک متخصص خود در میان بگذارید.

اگر من یا فرزندم یک نوبت استفاده از اورلیژن را فراموش کردیم چه کاری باید انجام دهیم؟

اگر تا 6 ساعت پس از زمان همیشگی مصرف دارو، متوجه شدید که مصرف آن را فراموش کرده‌اید، دارو را مطابق برنامه همیشگی مصرف کنید.

اگر پس از گذشت 6 ساعت از زمان همیشگی مصرف دارو، متوجه شدید که مصرف آن را فراموش کرده‌اید، از مصرف اورلیژن در آن نوبت صرف نظر کرده و از روز بعد مطابق برنامه همیشگی، مصرف دارو را از سر بگیرید.

اثرات بالینی ریسدیپلام در مقایسه با سایر داروهای موجود چگونه است؟

تا به امروز هیچ مطالعه‌ای وجود نداشته است که به طور مستقیم درمان‌های موجود را با هم مقایسه کند. پزشک متخصص گزینه‌های درمانی را با شما در میان می‌گذارد. شما و پزشکتان می‌توانید در مورد خطرات و مزایای هر یک از درمان‌های موجود صحبت کنید و آگاهانه در مورد درمان خود یا فرزندتان تصمیم بگیرید.

چقدر طول می‌کشد تا تاثیرات داروی ریسدیپلام در من ظاهر شود؟

ریسدیپلام می‌تواند به حفظ یا بهبود عملکرد حرکتی در افراد مبتلا به آتروفی عضلانی نخاعی در مقایسه با بیماران درمان نشده کمک کند. زمان دقیق مشاهده اثرات درمان با توجه به نوع بیماری فرد، سن شروع درمان، سایر ویژگی‌های فردی و اقدامات کمک‌درمانی مانند کاردرمانی و ... به طور قابل توجهی متفاوت است، اما اکثر مطالعات انجام شده بر روی داروی ریسدیپلام فواید قابل توجهی را پس از گذشت یک سال از درمان گزارش کرده‌اند.

آیا اورلیژن باعث درمان بیماری SMA به صورت کامل و قطعی می‌شود؟

خیر، اورلیژن این بیماری را درمان نمی‌کند، بلکه پروتئینی را جایگزین می‌کند که در نوزادان، کودکان یا بزرگسالان مبتلا به این عارضه کم یا از دست رفته است. این دارو قدرت عضلانی را بهبود می‌بخشد و امکان تسکین برخی از علائم SMA را فراهم می‌کند.

آیا استفاده از داروی ریسدیپلام می‌تواند در طولانی مدت اثرات سوء بر من داشته باشد؟

هر دارو به موازات اثرات مطلوب درمانی، ممکن است باعث بروز برخی عوارض جانبی ناخواسته شود، البته که این عوارض در تمام افراد دیده نمی‌شود. در مطالعات بالینی انجام شده، هیچ بیماری مصرف ریسدیپلام را به دلیل عوارض جانبی درمان، برای همیشه متوقف نکرده است.

عوارض جانبی ریسدیپلام کدام‌اند؟

شایع‌ترین عوارض جانبی ریسدیپلام عبارتند از: تب، اسهال و راش پوستی.
اگرچه به طور کلی عوارض جانبی در نوزادان مشابه با بیماران مسن‌تر است، برخی از عوارض جانبی در نوزادان رایج‌تر است؛ مانند: آبریزش بینی، عطسه و گلو درد (عفونت تنفسی فوقانی)، عفونت ریه (عفونت تنفسی تحتانی)، یبوست، استفراغ و سرفه.

اگر در حین مصرف ریسدیپلام تست بارداری من مثبت شود، چه باید کنم؟

در صورت باردار شدن، حتما به پزشک متخصص اطلاع دهید.

استفاده از ریسدیپلام در دوران بارداری چگونه است؟

مطالعات کافی درباره اثر داروی ریسدیپلام در دوران بارداری انجام نشده است. این دارو نباید در دوران بارداری استفاده شود؛ مگر آن که طبق صلاحدید پزشک متخصص، مزایای آن بیشتر از مضرات دارو باشد.

در دوران شیردهی می‌توانم از ریسدیپلام استفاده کنم؟

اطلاعات زیادی درباره تاثیر ریسدیپلام در دوران شیردهی وجود ندارد. اثرات نامطلوب دارو در دوران شیردهی باید در نظر گرفته شوند. توصیه می‌شود مادر در دوران شیردهی، این دارو را مصرف نکنند.

سوالات مربوط به نگهداری اورلیژن

اورلیژن را برای چه مدت می‌توان در یخچال نگهداری کرد؟

تاریخ انقضا توسط دکتر داروساز روی جعبه و بطری دارو نوشته شده است. بطری دارو را به صورت عمودی در یخچال نگهداری کنید. محتویات باقی‌مانده و استفاده نشده دارو باید پس از 64 روز نگهداری دور ریخته شود.

اگر اورلیژن در دمای اتاق قرار بگیرد، قابل استفاده است؟

در صورت نیاز، اورلیژن را می‌توان از یخچال خارج کرد و به آن بازگرداند. اورلیژن می‌تواند مجموعا تا 5 روز در دمای اتاق (25 درجه سانتی‌گراد) نگهداری شود. هر میزان دارویی که در دمای بالای 40 درجه سانتی‌گراد مانده باشد، باید دور ریخته شود.

چگونه در سفر از داروی اورلیژن استفاده کنم؟

بطری دارو را می‌توانید در کیف مسافرتی با قابلیت حفظ دمای مناسب حاوی یخ خشک جهت نگهداری دارو با خود حمل کنید. به محض دسترسی به یخچال، بطری دارو را داخل یخچال نگه دارید.

اگر محلول آماده شده اورلیژن از بطری نشت کند چه باید کنم؟

اگر متوجه نشتی در بطری دارو شدید، بطری را با یک پارچه تمیز کاملا خشک کنید و سپس بطری در بسته را با آب بشویید.

اگر محلول اورلیژن از بطری بیرون ریخت، چه باید کنم؟

بطری را با یک پارچه تمیز کاملا خشک کنید و سپس بطری در بسته را با آب بشویید. اگر اورلیژن بر روی پوست شما ریخت، محل را با آب و صابون بشویید. اگر اورلیژن وارد چشم شما شد، چشمان خود را با آب بشویید. در صورت ریختن دارو روی میز، آن را با دستمال تمیز کرده و سپس با آب بشویید. دستمال را در سطل زباله انداخته و دستان خود را با آب و صابون بشویید.

سوالات مربوط به پشتیبانی

از چه طریقی می‌توانم پاسخ سوالات خودم در مورد داروی اورلیژن را دریافت کنم؟

پزشک متخصص شما منبع اصلی برای پاسخ به سوالات مرتبط با روند بیماری و سلامت شماست.
برای ارتباط با ما به سایت https://ronakpharm.com/fa/ronacare مراجعه کرده و یا شنبه تا چهارشنبه از ساعت 9 الی 17 با شماره 91009242-021 تماس بگیرید.

چه کسی پاسخگوی سوالات من خواهد بود؟
دکتر داروساز و یا پزشک در واحد پشتییبانی از بیمار.
چگونه می توانم در انجمن بیماران SMA روناژن ثبت نام کنم؟
از طریق وبسایت اورلیژن در انجمن روناژن ثبت نام کنید.
عضویت در سایت برای ادامه درمان با داروی ریسدیپلام ضروری نیست اما بهتر است برای دریافت اطلاعات و امکانات بیشتر جهت عضویت اقدام کنید.